Europejska Agencja Leków (EMA) zaleciła właśnie przyznanie warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu doustnego leku przeciwwirusowego Paxlovid. Ma on pomóc w walce z pandemią COVID-19. Stoi za nim koncern Pfizer.
Lek na koronawirusa
EMA zaleciła dopuszczenie do obrotu leku Paxlovid dla osób dorosłych, które nie wymagają dodatkowego tlenu i są zarazem w grupie zwiększonego ryzyka.
Paxlovid to pierwszy lek przeciwwirusowy podawany doustnie, który jest zalecany w UE w kwestii leczenia COVID-19. Wiadomo, że zawiera dwie substancje czynne: F-07321332 i ritonawir (w dwóch różnych tabletkach). PF-07321332 pomaga w zmniejszeniu zdolności SARS-CoV-2 (wirusa wywołującego Covid-19) do namnażania się w organizmie. Z kolei rytonawir przedłuża działanie PF-07321332.
EMA uważa, że leczenie Paxlovid może mocno zmniejszyć liczbę hospitalizacji lub zgonów pacjentów z co najmniej jednym schorzeniem podstawowym, które naraża ich na ryzyko ciężkiego COVID-19. Badania prowadzono na pacjentach, którzy otrzymali Paxlovid lub placebo (leczenie pozorowane) w ciągu pięciu dni po wystąpieniu objawów COVID-19.
Większość pacjentów biorących udział w badaniu była zakażona wariantem koronawirusa delta. Na podstawie badań laboratoryjnych oczekuje się, że Paxlovid będzie również aktywny przeciwko omikronowi i innym wariantom – podała EMA.
EMA informuje też, że rytonawir wpływa na działanie wielu innych leków. Stosowne ostrzeżenia i porady zostały zawarte w informacji o produkcie Paxlovid. Ponadto firma Pfizer udostępniła w sieci narzędzie dotyczące interakcji z lekami, do którego można uzyskać dostęp za pomocą kodu QR zawartego w informacji o produkcie i na opakowaniu zewnętrznym.
Według EMA korzyści płynące ze stosowania leku przewyższają ryzyko.
Koniec pandemii?
Czy więc pandemia powoli się kończy? Rośnie liczba krajów, które chcą traktować COVID-19 jak zwykłą chorobę. Lek na wirusa może dodatkowo zmniejszyć liczbę ciężkich przypadków koronawirusa.
Możliwe, że w 2022 r. ostatecznie pokonamy COVID-19 i nasza rzeczywistość będzie powoli powracać do normalności, którą pamiętamy sprzed 2020 r.