Od 1 stycznia 2023 roku zaczną obowiązywać nowe przepisy dotyczące reklamy wyrobów medycznych. Regulacje te znacząco ograniczą swobodę reklamodawców w kształtowaniu reklam, między innymi poprzez ustanowienie zakazu reklamowania wyrobu medycznego przez lekarza, farmaceutę czy inną osobę, która na potrzeby promocji stwarza pozory wykonywania zawodu medycznego.
Nowe przepisy zabolą influencerów 
Zacznijmy od tego, że wbrew powszechnej wiedzy wyroby medyczne to nie tylko soczewki kontaktowe, materiały opatrunkowe czy okulary korekcyjne. Wyroby medyczne to szerokie spektrum produktów – od strzykawek i opatrunków przez pieluchomajtki, maseczki ochronne, cewniki, wózki inwalidzkie czy pompy insulinowe i sensory do odczytywania poziomu glikemii, po kwas hialuronowy, lasery, implanty.
A nie jest żadną tajemnicą, że nie tylko kosmetyczki i lekarze, ale też wielu influencerów reklamuje na portalach społecznościowych (zwłaszcza na Instagramie i TikToku) zabiegi odmładzające i upiększające z użyciem kwasu hialuronowego czy lasera danego producenta.
Co zmieni się 1 stycznia?
Dotychczas obowiązujące przepisy dotyczące reklamy w regulacjach dla wyrobów medycznych były znikome. Od 1 stycznia się to zmieni. Reklama wyrobu kierowana do publicznej wiadomości, będzie musiała być sformułowana w sposób zrozumiały dla laika, nie będzie mogła wprowadzać w błąd, będzie musiała zawierać pełną nazwę wyrobu.
Taka reklama nie będzie mogła wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne, a osoby prezentujące wyrób nie mogą sugerować, że wykonują taki zawód. Ponadto, reklama wyrobu tego typu nie może zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do kupienia, nakłaniania rodziców lub innych dorosłych do zakupu reklamowanych produktów.
W efekcie, promocja wyrobów medycznych nie może wprowadzać w błąd, wykorzystywać wizerunku lekarza czy farmaceuty, pielęgniarki, ratownika medycznego i innych osób reprezentujących zawód medyczny, ale także dotyczyć produktów dla profesjonalistów.
Co z odwiedzaniem medyków przez reklamodawców?
Ustawa z 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych wyznacza także zasady reklamy w miejscu świadczenia usług medycznych. Okazuje się, że odwiedzanie medyków w celu reklamy produktu od tej pory będzie mogło zaistnieć wyłącznie po uprzednim uzgodnieniu terminu spotkania oraz poza godzinami pracy lekarza czy innej osoby wykonującej zawód medyczny. 
Spotkanie z przedstawicielem prezentującym reklamę może zaś odbyć się wyłącznie za zgodą kierownictwa danej jednostki leczniczej lub osoby wykonującej zawód medyczny w ramach praktyki zawodowej.
Reklama prowadzona w aptece lub jednostkach leczniczych, jak również wspomniane odwiedzanie medyków w celach prezentacji wyrobu medycznego, nie może utrudniać prowadzonej w tych podmiotach działalności.
Nowe przepisy obejmą też reklamy świadczenia usług z użyciem wyrobów medycznych
Mało tego, przepisy te będą stosowane także do reklamy działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystuje się wyrób medyczny do świadczenia usług. Oznacza to, że kosmetolodzy i lekarze nie będą mogli reklamować na obecnych zasadach zabiegów z użyciem tego typu produktów.
Jakie reklamy będą dozwolone?
Pozostaje więc pytanie, jak będzie można reklamować wyroby medyczne zgodnie z przepisami? Przede wszystkim nie będzie można korzystać ze zdjęć stockowych z modelem przebranym za lekarza.
Co więcej, nie będzie można przypisywać wyrobowi funkcji i właściwości, których wyrób nie posiada, czy wywoływać fałszywego wrażenia co do leczenia lub diagnozy, funkcji lub właściwości, których wyrób nie posiada. Będzie trzeba także informować użytkownika lub pacjenta o prawdopodobnym ryzyku związanym z używaniem wyrobu zgodnie z jego przewidzianym zastosowaniem.
Jak z kolei należało będzie reklamować bezpiecznie swoje usługi? Otóż, jeśli reklama będzie skierowana do publicznej wiadomości, należy jedynie pominąć konkretną nazwę samego preparatu. Nie będziemy można również wykorzystywać zdjęć konkretnego preparatu czy urządzenia przeznaczonego do użytku tylko przez lekarza. Reklamowanie swoich usług nie zostanie natomiast zabronione.
Za złamanie przepisów grożą srogie kary 
Zgodnie z ustawą za wprowadzenie do obrotu reklamy niezgodnej z przepisami grozi kara do 2 milionów złotych, a za reklamę wprowadzającą w błąd – do 5 milionów PLN.
Warto jednak dodać, że jeżeli naruszenie to nie mogło powodować zagrożenia zdrowia lub życia użytkowników lub pacjentów, dopuszczalne będzie nałożenie na przedsiębiorcę kary w wysokości 10% maksymalnego wymiaru przy pierwszym naruszeniu i 50% przy kolejnym.
Nie zmienia to faktu, że w myśl nowych przepisów, od 1 stycznia influencerom będą grozić kary już nie tylko od prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów, ale także od prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Najpierw pół roku okresu przejściowego
Ogólnopolska Izba Gospodarcza Wyrobów Medycznych PolMed podczas prac legislacyjnych w Sejmie wywalczyła jedną istotną zmianę. Udało jej się wprowadzić okres przejściowy.
W konsekwencji reklama wyrobów niespełniająca wymogów określonych w nowej ustawie, której rozpowszechnianie rozpoczęto przed 2023 rokiem, może być rozpowszechniana aż do 30 czerwca 2023. Oznacza to, że wszystkie reklamy i posty opublikowane do końca grudnia, mogą być rozpowszechniane do końca czerwca. 
Co jednak bardzo istotne, nie będzie możliwe rozpowszechnianie reklamy w innej formie, niż ta rozpowszechniana do 31 grudnia 2022 roku. Oznacza to, że reklama w postaci gazetki nie może być zamieniona od dnia 1 stycznia 2023 na reklamę w social mediach, jeśli nie spełnia wymogów określonych w nowej ustawie.
